一、“金匮肾气丸”的来源
《金匮要略》（东汉著名医学家、医圣张仲景所著）“中风历节病脉证并治第五”篇中的“崔氏八味丸”和“妇人杂病脉证并治第二十二”篇中的“肾气丸”都是同一处方：
干地黄（八两），山药、山茱萸（各四两），泽泻、丹皮、茯苓（各三两），桂枝（一两），附子（一枚炮）。上八味。末之。炼蜜和丸梧子大。酒下十五丸。加至二十丸。日再服。
“肾气丸”在《金匮要略》中应用有五：
一、治脚气上入少腹不仁；
二、治虚劳腰痛小便不利；
三、治短气有微饮当从小便去之；
四、治男子消渴小便反多，以饮一斗小便一斗；
五、治妇女转胞不得溺，以胞系了戾，但利小便则愈。
《金匮要略》中该方仅有“崔氏八味丸”与“肾气丸”两个名称，而“金匮肾气丸”的命名是后人加上去的。但这就是古方金匮肾气丸的原方。
二、“八味丸”的来源
《太平惠民和剂局方》（宋·陈师文等撰，成书于1110年）“卷之五·治诸虚（附骨蒸）”对《金匮要略》肾气丸作了改动，将桂枝改为肉桂，干地黄改为熟地黄，加大肉桂及制附子的用量，提高了整方的温补功效，用于肾气虚乏，取名“八味丸”：
八味丸
治腎氣虛乏，下元冷憊，臍腹疼痛，夜多漩溺，腳膝緩弱，肢體倦怠，面色黧 飲食。又治香港腳上沖，少腹不仁，及虛勞不足，渴欲飲水，腰重疼痛，少腹拘急，或男子消渴，小便反多；婦人轉胞，小便不通，並宜服之。
牡丹皮、白茯苓、澤瀉（各三兩），熟乾地黃（八兩），山茱萸、山藥（各四兩），附子（炮）。上為末。煉蜜丸如梧桐子大。每服十五丸至二十五丸，溫酒下，空心，食前，日二服。
久服壯元陽，益精髓，活血駐顏，強志輕身。
由于《局方》八味丸温补肾气功效显著，而原方又出自《金匮要略》，所以后世习惯将其称之为“金匮肾气丸”；又因为《局方》八味丸比六味地黄丸多了肉桂、制附子两味药（共八味），所以后世又习称其为“桂附地黄丸”、“八味地黄丸”。后世也有称其为“阳八味”的。
三、“六味地黄丸”的来源
《小儿药证直诀·卷下·诸方》（宋代太医钱乙著，成书于1119年）针对小儿“肾无实，必主虚”的病理特点，去掉金匮肾气丸中附子、肉桂两味药，将剩下的六味药组方取名为“地黄丸”，治疗小儿肾虚：
地黄丸
治肾怯失音，囟开不合，神不足，目中白睛多，面色刮白：熟地黄八钱，山萸肉、干山药各四钱，泽泻、牡丹皮、白茯苓(去皮)各三钱。上为末，炼蜜丸如梧子大。空心服，温水化下三丸。
在宋代以后的医学典籍中，六味地黄丸应用极为广泛，遍布内、外、妇、儿、五官、皮肤等各科杂症，现主要用于肾阴虚证。因为“地黄丸”是从“金匮肾气丸”（八味地黄丸）的基础上减味化成，所以叫“六味地黄丸”，也有叫“钱氏六味丸”的。
四、“济生肾气丸”的化裁
《严氏济生方》（简称《济生方》，南宋严用和著，成书于1253年）在“金匮肾气丸”基础上化裁：加入川牛膝（去芦，酒浸）、车前子（酒蒸），山药炒用，名为“加味肾气丸”：
加味肾气丸 治肾虚腰重脚重，小便不利。
附子（炮，二两），白茯苓（去皮）、泽泻、山茱萸（取肉）、山药（炒）、车前子（酒蒸）、牡丹皮（去木）各一两，官桂（不见火）、川牛膝（去芦，酒浸）、熟地黄各半两。上为细末，炼蜜为丸，如梧桐子大，每服七十丸，空心。米饮下。
“加味肾气丸”后世习称为“济生肾气丸”。也称“牛车肾气丸”。
五、现代“金匮肾气丸”的药典资料
金匮肾气丸 中药部颁 第20册
拼音名：Jinkui Shenqi Wan
英文名：
书页号：Z20-191
标准编号：WS3—B—3892—98
批准文号：
【处方】地黄 108g、山药 27g、山茱萸（酒炙） 27g、茯苓 78g、牡丹皮 27g、泽泻 27g、桂枝 27g、附子（炙） 4.5g、牛膝（去头） 27g、车前子（盐炙）27g
【制法】以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜35～50g与适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜110～130g制成大蜜丸，即得。
【性状】本品为黑褐色的水蜜丸或大蜜丸；味酸、微甘、苦。
【鉴别】取本品10g，研细，加乙醚15ml，浸泡12小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷一醋酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5％三氯化铁乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝褐色斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
功能与主治】温补肾阳，化气行水。用于肾虚水肿，腰膝酸软，小便不利，畏寒肢冷。
【用法与用量】口服，水蜜丸一次4～5g（20～25粒），大蜜丸一次1丸，一日2次。
【注意】孕妇忌服。忌房欲、气恼。忌食生冷食物。
【规格】大蜜丸每丸重6g
【贮藏】密封。
从组方上可以看出，现代的“金匮肾气丸”相当于古方的“济生肾气丸”（牛车肾气丸）。
六、现代“八味地黄丸”的药典资料
桂附地黄丸（浓缩丸） 中药部颁 第8册
拼音名：Guifu Dihuang Wan
英文名：
书页号：Z8-135
标准编号：WS3-B-1600-93
【处方】 肉桂 20g，附子（制） 20g，熟地黄 160g，牡丹皮 60g，山茱萸（制） 80g，山药 80g，茯苓 60g，泽泻60g。
【制法】 以上八味，泽泻、茯苓粉碎成粗粉，加水煎煮二次，第一次 3小时，第二次 2小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.30～1.35(20℃)的清膏；熟地黄切片，加水煎煮三次，第一次 3小时，第二次 2小时，第三次 1小时，合并煎液，滤液浓缩成相对密度为1.30～1.35(20℃)的清膏；山茱萸及牡丹皮 40g照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法（附录17页），以70％乙醇为溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，收集漉液回收乙醇，浓缩成相对密度为1.30～1.35(20℃)的清膏，剩余的牡丹皮及其余山药等三味粉碎成细粉，与上述各清膏混匀，制成浓缩丸，干燥，打光，即得。
【性状】 本品为黑棕色的浓缩丸；气微香，味酸、涩。
【鉴别】 取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行。石细胞类方形或类圆形，壁一边菲薄。草酸钙针晶束存在于粘液细胞中，长80～240 μm ，针晶直径 2～8 μm 。糊化淀粉粒团块类白色。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 8页）。
【含量测定】 取本品 5丸，精密称定，置 500ml烧瓶中，加氯化钠 10g ，乙醇 5ml，用水蒸气馏，收集馏出液约 250ml，移入 250ml量瓶中，加水稀释至刻度。照分光光度法（附录51页），在 274nm波长处测定吸收度，按丹皮酚(C9H10O3) 的吸收系数（Ｅ 1cm）为 862计算，即得。
本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3) 计算，不得少于0.10％。
【功能与主治】 温补肾阳。用于肾阳不足，腰膝酸冷，肢体乳肿，小便不利或反多，痰饮喘咳，消渴。
【用法与用量】 口服，一次 8丸，一日 3次。
【规格】 每 8丸相当于原生药3g。
【贮藏】 密封。
由组方可见，现代的“桂附地黄丸”相当于《局方》的“桂附地黄丸”，而非《金匮要略》的“金匮肾气丸”。
