东西方大对账这事,几天以来热度一点未减,似乎颇有点连绵不绝。
咱们不装外宾的说句实话,大对账这事能发生,的确是美国人出了昏招。但这事能持续这么久,而且在相对管的紧的咱们这边,能让这么多洋抖难民畅所欲言,显然是接到了特别授意。
毕竟“午餐贷”、“全款买菜”、“卖血动物园”这些新名词,比十个阎王殿更能教育群众。
一半美国人玩小红书,另一半美国人买川币被割,一个美国总统赦免自己全家,另一个美国总统全家炒币。这样的人民,这样的领导,美国还能是世界上最强大的国家,还真是天选之地。
不过话说回来,东西方对账这事可能情绪价值山大,但现实价值更大的,其实是默默开始的另一个大对账。
就在最新一次集采,把外资药厂全部挤出的时候,突然一票“桥头堡”的媒体,如第一财经、澎湃、三联等等,把瑞金医院普外科主任郑民华等20位提交的一份《关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物》的提案给“加热”了起来。
这份提案的内容也很直接,就是三个“担心”:担心价格降得如此之低,会不会影响药品的疗效;担心买不到原研药;担心产业发展难以为继。
作为在一线工作的临床专家,郑医生并没有给出严格的数据,但是提到:“我们在临床实践中发现有某些集采药的药效不稳定,特别是在高血压、糖尿病药物、内镜检查肠道准备的泻药、麻醉药等,在临床使用中经常有反映药效不佳的情况,有些往往加大药量也不起效,面对如此情况医生很无奈,因为没有选择权,向上反映也没渠道,病人经常由于更换药物,而发生疗效不佳的情况,有时甚至危及生命。”
在DRG大病包干的情况下,医院开不出进口药原研药,的确是普遍存在的现象,毕竟DRG大病包干,如果治疗费用超过标准,医生要自己掏钱填补窟窿。
看上去的确是专家出来为民请命,媒体也跟着铁肩担道义,出来摇旗呐喊。
东西方对了半天账,也许对对集采药和原研药哪个疗效好,“一致性评价”是不是变成了“一次性评价”,这账更有意义一些。
毕竟财新这边都喊出了“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”,这可真是人命关天的大事。而且诉求很清晰,给外资的原研药留下空间。
可是这事就奇怪了,集采之前,没有“一致性评价”,只要有销售批文,药企就可以销售仿制药。那个时候医院开的药是原研药多还是仿制药多,那全看哪边医药代表的“功夫深”了。那个时候没有跳出来说仿制药疗效不行,现在有了“一致性评价”,怎么仿制药反而还不如以前了呢?
要说是“一致性评价”有问题,那就是药管衙的问题,评价错误,该收拾主簿还是笔贴式,自有追究。如果是企业造假,真的把“一致性评价”搞成了“一次性评价”,那就检查、实验、双盲对照,把造假的人抓出来,明正典刑。该抓抓,该杀杀,没什么好说的。
这事这么简单,是太医院乱评,就抓主簿,是药厂造假,就抓法人,如果是医生瞎说,就治诬告。直接明了。
可为什么偏偏这这个责任不去追究,不去深究,反而要攻击集采,要给原研药留口子呢?
更有趣的是,攻击中药时候,双盲实验也好,临床数据也罢,各种科学统计方法用的娴熟。中国最著名医院之一的副院长级专家,论文等身的医学家,到了集采药不行,得靠原研药这件事上,既不拿临床数据说话,也不要做双盲实验了,反倒拿自己高血压吃药来说事。他这个级别的专家,不知道统计谬误和认知偏见吗?不知道科学方法的重要性吗?
一边嘲笑中医“川贝、浙贝”化学成分相同,搞药效区分是“伪科学”,怎么到了原研药和仿制药,他们就不提化学成分相同了?
总不能原研药比仿制药多了洋人药厂的开光,那神奇的额外组分,哪怕光谱分析都看不出来吧?
不去追究药厂,不去追究“一致性评价”的有效性,就是要给原研药开口子,留份额。这算盘珠子崩一脸。
那科学的研究对比,集采药效到底如何呢?
瑞金医院在内的上海五家医院的另外一群医生,用科学的办法对比了几种集采药和原研药。集采组与原研组的阶段性疗效相当,且两组间M蛋白、骨髓瘤浆细胞比例、β2微球蛋白、肌酐、钙和血清游离轻链sFLC-λ的变化值无显著差异。
郑医生攻击的“降压药不降压”,上海市瑞金二路街道社区卫生服务中心的戚镪毅等,以及上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科石浩强研究国产仿制苯磺酸氨氯地平片与进口原研版本之间的差异。158组跟踪,结论是降压效果与副作用差异不大。
瑞金医院做的降血脂药,原研(辉瑞制药有限公司,立普妥)和带量采购中标(乐普制药科技有限公司,优力平)的对比也显示,两者无统计上的差异。
对于糖尿病药,瑞金医院采用倾向性评分匹配法(PSM),对342组格列美脲仿制药和原研药在治疗2型糖尿病中的疗效与安全性进行了比较。结论也是无统计学伤的明显差异
我们已经有计算机民科变身产品经理了,实在不再需要医学专家也民科化了。你们这些学阀,要经费有经费,要人力有人力,要病人有病人,要设备有设备,要证明集采药效力不足,为什么不做实验,做双盲对比,做定量研究呢?
Talk is cheap, show me the data。
如果真的要说集采体系有什么“房间里的粉红大象”,显然是不受集采影响的那部分X成药。
要给原研药留空间,为啥明摆着的房间里的粉红大象不追究,偏偏要追几块钱的集采?
太简单了,粉红大象比洋人的原研药,更利于医学的发展和昌明呗。
天下熙熙,天下攘攘。仁心比不上叮当响。
当然太医院也不那么无瑕疵。如果不能开原研药,就直接跟大家说不能开。不要躲在DRG背后,一边说能开,一边又各种压力给到一线的医生,不让开。把矛盾和黑锅全让一线医生背起来。既然开不出来,索性不要在医保当中留着原研药,开放自费购买的管道。不要自己两手一背,只享受砍价的“光荣”,不背群众的压力。
如果说东西方这次大对账让我们学到了什么,那就是医疗如果私有化,美国人的现在就是我们的未来。
至于那些想借着这次药效对账,把集采泼污成垄断,想搞私有化的那些人,你们的算盘,打错了!
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